Gazzetta n. 120 del 26 maggio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Spiramicina 20% liquido Filozoo». Decreto n. 55 del 30 aprile 2009 Medicinale per uso veterinario SPIRAMICINA 20% liquido Filozoo flacone da 1 kg - A.I.C. n. 102447012 e tanica da 5 kg - A.I.C. n. 102447024. Titolare: ditta Filozoo S.r.l. con sede legale e fiscale in Carpi (Modena), viale del Commercio, 28/30 - codice fiscale 02770840367. Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Filozoo S.r.l. con sede in Carpi (Modena), via del Commercio, 28/30. Composizione: 1 chilogrammo di prodotto contiene: principio attivo: spiramicina adipato pari a Spiramicina base * 200.0 g (calcolati con riferimento al campione internazionale O.M.S. avente l'attivita' di 3200 U.I./mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 1 kg - A.I.C. n. 102447012; tanica da 5 kg - A.I.C. n. 102447024. Specie di destinazione: vitelli da latte, suini e broiler (escluso galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano). Indicazioni terapeutiche: vitelli da latte: trattamento delle malattie respiratorie, malattie neonatali sostenute da germi gram-positivi sensibili alla spiramicina; suini: trattamento della enterite batterica da germi gram-positivi sensibili alla spiramicina. Polmonite enzootica: broiler (escluso galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano): trattamento delle malattie batteriche respiratorie, gastro intestinali e dell'apparato locomotore, setticemie sostenute da germi gram-positivi sensibili alla spiramicina. Tempi di attesa: vitelli da latte - carne e visceri: trentotto giorni; suini - carne e visceri: venti giorni; boiler - carne e visceri: quindici giorni. Uso non consentito, durante l'ovodeposizione, in galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: dodici mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: un mese; dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: dodici ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinario in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.