Gazzetta n. 120 del 26 maggio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eficur» 50 mg/ml sospensione iniettabile. Decreto n. 54 del 29 aprile 2009 Medicinale per uso veterinario EFICUR 50 mg/ml sospensione iniettabile per suini e bovini. Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0190/001/E/001. Titolare A.I.C.: ditta Laboratorios Hipra S.A. con sede in Av.da La Selva 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna. Produttore e responsabile rilascio lotti: officina Laboratorios Hipra S.A. con sede in Av.da La Selva 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. : flacone da 100 ml - A.I.C. numero 104121013; flacone da 250 ml - A.I.C. numero 104121025. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: ceftiofur (come cetfiofur idrocloridrato) 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini e bovini. Indicazioni terapeutiche: infezioni associate a batteri sensibili al ceftiofur. Suini: trattamento di infezioni respiratorie associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumonia e Streptococcus suis. Bovini: trattamento di infezioni respiratorie associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Haemophilus somnus. Trattamento della necrobacillosi interdigitale associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica): trattamento di componenti batterici della metrite acuta post-partum (puerperale) nei dieci giorni successivi al parto, associata con Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum. Tempi di attesa: suini - carne e visceri : cinque giorni; bovini: carne e visceri: otto giorni; latte: zero giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro prescrizione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.