Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zantadine» 3 g/100 ml soluzione orale per cani. Decreto n. 49 del 17 aprile 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ZANTADINE 3g/100 ml soluzione orale per cani. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - Via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Vetem S.p.A. nello stabilimento sito in Porto Empedocle (Agrigento) - Lungomare Pirandello, 8. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 24 ml - A.I.C. n. 103885012; flacone da 48 ml - A.I.C. n. 103885024. Composizione: 100 ml di prodotto contengono: principi attivi: Ranitidina cloridrato, pari a base g 3; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: cani: controllo della secrezione acida gastrica e riduzione del sintomo del vomito in corso di infiammazioni sia acute che croniche, compresa l'ulcera gastrica, il reflusso gastro-esofageo e le esofagiti da reflusso. Nel trattamento delle ulcere gastriche e duodenali indotte da farmaci in particolare da FANS (antinfiammatori non steroidei). Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 30 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.