Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equimax Tabs» 150 mg/20 mg |
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Decreto n. 31 del 16 marzo 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario EQUIMAX TABS 150 mg/20 mg compresse masticabili per cavalli. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede in 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). Procedura decentrata n. UK/V/0258/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 tubo da 8 compresse - A.I.C. n. 103988010; scatola contenente 2 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 103988022; scatola contenente 12 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 103988034; scatola contenente 40 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 103988046; scatola contenente 48 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 103988059. Composizione: ogni compressa masticabile contiene: principi attivi: ivermectina 20 mg, praziquantel 150 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni miste da cestodi, nematodi ed artropodi e causate da ascaridi adulti ed immaturi, nematodi polmonari, larve di gasterofili e cestodi (oestridi e vermi piatti) nel cavallo. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 12 mesi. Tempi di attesa: carne e visceri: 35 giorni. Uso non consentito a cavalli che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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