Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nobilis Reo Ers inac» Decreto n. 30 del 9 marzo 2009 Procedura decentrata n. DE/V/0243/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBILIS REO ERS inac. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda). Rappresentante in Italia: Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano)- via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Produttore responsabile rilascio lotti: Intervet International B.V. nello stabilimento sito in Wim de Körverstraat 35, AN Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103971014. Composizione: per una dose da 0,5 ml: Principi attivi: Reovirus inattivato ceppo ERS, in grado di indurre un titolo ≥6.7 log2 unita' corpali ELISA. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei polli quale aiuto nella protezione della progenie dal mancato aumento di peso causato dall'infezione enterica da reovirus (ERS), e per la riduzione della replicazione virale negli organi bersaglio. Validita': 2 anni. Dopo la prima apertura, utilizzare entro 3 ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.