Gazzetta n. 103 del 6 maggio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Plerion 5» e «Plerion 10» compresse masticabili per cani. |
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Decreto n. 44 del 14 aprile 2009 Procedure decentrate n. UK/V/0283/001/DC e n. UK/V/0283/002/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario PLERION 5 e PLERION 10 compresse masticabili per cani. Titolare A.I.C.: Intervet International B.B. con sede in Wim de Körverstraat 35 - NL-5381 AN Boxmeer (Olanda). Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano 2 - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Produttore responsabile rilascio lotti: Intervet GesmbH nello stabilimento sito in Siemensstrasse 107, 1210 Vienna (Austria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Plerion 5»: scatola di cartone contenente 2 compresse - A.I.C. n. 104044019; scatola di cartone contenente 20 compresse - A.I.C. n. 104044021; scatola di cartone contenente 160 compresse - A.I.C. n. 104044033; scatola di cartone contenente 200 compresse - A.I.C. n. 104044045. «Plerion 10»: scatola di cartone contenente 2 compresse - A.I.C. n. 104044058; scatola di cartone contenente 20 compresse - A.I.C. n. 104044060; scatola di cartone contenente 160 compresse - A.I.C. n. 104044072; scatola di cartone contenente 200 compresse - A.I.C. n. 104044084. Composizione: «Plerion 5»: ogni compressa masticabile contiene: principi attivi: Pirantel (come embonato) 25 mg; Oxantel (come embonato) 100 mg; Praziquantel 25 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. «Plerion 10»: ogni compressa masticabile contiene: Pirantel (come embonato) 50 mg; Oxantel (come embonato) 200 mg; Praziquantel 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dei cani con infestazioni parassitarie miste causate dalle seguenti specie di nematodi e cestodi allo stadio adulto: Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina; Ancilostomi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum; Tricuridi: Trichuris vulpis; Tenie: Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Echinococcus spp. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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