Gazzetta n. 103 del 6 maggio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Plerion 5» e «Plerion 10» compresse masticabili per cani.

Decreto n. 44 del 14 aprile 2009
Procedure decentrate n. UK/V/0283/001/DC e n. UK/V/0283/002/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario PLERION 5 e PLERION 10 compresse masticabili per cani.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.B. con sede in Wim de Körverstraat 35 - NL-5381 AN Boxmeer (Olanda).
Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano 2 - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155.
Produttore responsabile rilascio lotti: Intervet GesmbH nello stabilimento sito in Siemensstrasse 107, 1210 Vienna (Austria).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Plerion 5»:
scatola di cartone contenente 2 compresse - A.I.C. n. 104044019;
scatola di cartone contenente 20 compresse - A.I.C. n. 104044021;
scatola di cartone contenente 160 compresse - A.I.C. n. 104044033;
scatola di cartone contenente 200 compresse - A.I.C. n. 104044045.
«Plerion 10»:
scatola di cartone contenente 2 compresse - A.I.C. n. 104044058;
scatola di cartone contenente 20 compresse - A.I.C. n. 104044060;
scatola di cartone contenente 160 compresse - A.I.C. n. 104044072;
scatola di cartone contenente 200 compresse - A.I.C. n. 104044084.
Composizione:
«Plerion 5»: ogni compressa masticabile contiene:
principi attivi:
Pirantel (come embonato) 25 mg;
Oxantel (come embonato) 100 mg;
Praziquantel 25 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
«Plerion 10»: ogni compressa masticabile contiene:
Pirantel (come embonato) 50 mg;
Oxantel (come embonato) 200 mg;
Praziquantel 50 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento dei cani con infestazioni parassitarie miste causate dalle seguenti specie di nematodi e cestodi allo stadio adulto:
Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina;
Ancilostomi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum;
Tricuridi: Trichuris vulpis;
Tenie: Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Echinococcus spp.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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