Gazzetta n. 102 del 5 maggio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Macramid»

Decreto n. 42 del 10 aprile 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario MACRAMID soluzione iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana A.T.I. S.r.l., con sede legale e fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta' n. 1 - codice fiscale n. 00416510287.
Produttore responsabile rilascio lotti: Officina Fatro S.p.a., con sede in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285.
Confezioni autorizzate:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104099015;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104099027;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104099039.
Composizione: 1 ml contiene:
principi attivi: lincomicina cloridrato 56,7 mg pari a lincomicina 50 mg, spectinomicina cloridrato 150 mg pari a spectinomicina 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche: indicato per il trattamento delle infezioni sostenute da batteri Gram positivi, Gram negativi e micoplasmi sensibili alla lincomicina e alla spectinomicina. In particolare: stafilococchi. streptococchi, diplococchi, corinebatteri, bacilli, clostridi, coliformi, klebsielle, salmonelle, emofili, brucelle, pasteurelle, leptospire, bordetelle, coccidi, campylobacter, fusobacterium, treponema, micoplasmi.
Bovini: malattie respiratorie, entriti, infezioni podali, mastiti, clostridiosi, micoplasmosi
Suini: polmoniti batteriche e da micoplasmi, dissenteria emorragica, artriti settiche, enteriti batteriche, polmonite da Haemophilus spp.
Tempi di sospensione:
bovini:
carni e visceri : 20 giorni;
latte: 72 ore (6 mungiture);
suini: carni e visceri: 18 giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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