Gazzetta n. 102 del 5 maggio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Macramid» |
|
|
Decreto n. 42 del 10 aprile 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario MACRAMID soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana A.T.I. S.r.l., con sede legale e fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta' n. 1 - codice fiscale n. 00416510287. Produttore responsabile rilascio lotti: Officina Fatro S.p.a., con sede in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285. Confezioni autorizzate: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104099015; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104099027; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104099039. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: lincomicina cloridrato 56,7 mg pari a lincomicina 50 mg, spectinomicina cloridrato 150 mg pari a spectinomicina 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: indicato per il trattamento delle infezioni sostenute da batteri Gram positivi, Gram negativi e micoplasmi sensibili alla lincomicina e alla spectinomicina. In particolare: stafilococchi. streptococchi, diplococchi, corinebatteri, bacilli, clostridi, coliformi, klebsielle, salmonelle, emofili, brucelle, pasteurelle, leptospire, bordetelle, coccidi, campylobacter, fusobacterium, treponema, micoplasmi. Bovini: malattie respiratorie, entriti, infezioni podali, mastiti, clostridiosi, micoplasmosi Suini: polmoniti batteriche e da micoplasmi, dissenteria emorragica, artriti settiche, enteriti batteriche, polmonite da Haemophilus spp. Tempi di sospensione: bovini: carni e visceri : 20 giorni; latte: 72 ore (6 mungiture); suini: carni e visceri: 18 giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|
|
|