Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemadol» Estratto determinazione AIC/N/V n. 868 del 1° aprile 2009 Medicinale: GEMADOL. Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Brenta n. 18, 20139 - Codice fiscale n. 00846530152. Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica del regime di fornitura: da: SOP: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco»; a: OTC: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco». Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024180010 - «5% gel» tubo 40 g; A.I.C. n. 024180034 - «10% crema» tubo 50 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.