Gazzetta n. 98 del 29 aprile 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Suvaxyn Parvo St». |
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Decreto n. 41 del 1° aprile 2009
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0245/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica SUVAXYN PARVO ST sospensione iniettabile per suini. Titolare A.I.C.: societa' Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490. Produttore responsabile rilascio lotti: Fort Dodge Veterinaria S.A. nello stabilimento sito in Ctra. Camprodon s/n «La Riba», 17813 Vall de Bianca (Girona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 104040011; 1 flacone da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 104040023; 10 flaconi da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 104040035; 10 flaconi da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 104040047. Composizione: per dose da 2 ml: principi attivi: Parvovirus del suino, ceppo NADL-2, titolo anticorpale da inibizione dell'emoaglutinazione (HI) in conigli vaccinati >= 368* *Titolo come media geometrica. Adiuvante ed eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini di almeno 6 mesi di eta' (scrofette e scrofe). Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di scrofe e scrofette per ridurre l'infezione transplacentare della progenie con parvovirus suino. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: usare immediatamente. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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