Gazzetta n. 98 del 29 aprile 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Suvaxyn Parvo St».

Decreto n. 41 del 1° aprile 2009

Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0245/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica SUVAXYN PARVO ST sospensione iniettabile per suini.
Titolare A.I.C.: societa' Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490.
Produttore responsabile rilascio lotti: Fort Dodge Veterinaria S.A. nello stabilimento sito in Ctra. Camprodon s/n «La Riba», 17813 Vall de Bianca (Girona) - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 104040011;
1 flacone da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 104040023;
10 flaconi da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 104040035;
10 flaconi da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 104040047.
Composizione: per dose da 2 ml:
principi attivi: Parvovirus del suino, ceppo NADL-2, titolo anticorpale da inibizione dell'emoaglutinazione (HI) in conigli vaccinati >= 368*
*Titolo come media geometrica.
Adiuvante ed eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini di almeno 6 mesi di eta' (scrofette e scrofe).
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di scrofe e scrofette per ridurre l'infezione transplacentare della progenie con parvovirus suino.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: usare immediatamente.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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