Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nuflor 40 mg/g» |
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Provvedimento n. 64 del 1° aprile 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario NUFLOR 40 mg/g premiscela per alimenti medicati per suini, limitatamente alla confezione: Sacca da 5 kg - A.I.C. n. 103912010. Titolare A.I.C.: Schering-Plough Sante Animale con sede il Levallois Perret - Francia, rappresentata in Italia dalla societa' Schering-Plough S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano 2 - palazzo Borromini. Oggetto: Variazione tipo IA: modifica della composizione del confezionamento primario non a contatto con il prodotto finito. E autorizzata, limitatamente alla confezione indicata in oggetto, la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicate in oggetto concernente la modifica della composizione del confezionamento primario non a contatto con il prodotto finito che comporta la modifica del punto 6.5 del sommario delle caratteristiche del prodotto e, precisamente: «Sacchi sigillati multistrato costituiti da LDPE/HDPE/carta/HDPE contenenti 5 kg di premiscela.». «Sacchi sigillati multistrato costituiti da tre strati di carta e un rivestimento interno di LDPE (LDPE/carta/carta/carta) contenenti 25 kg di premiscela». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento efficacia immediata. |
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