Gazzetta n. 91 del 20 aprile 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ladoxyn 500 mg/g» Decreto n. 36 del 24 marzo 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario LADOXYN 500 mg/g granuli per soluzione orale per suini. Procedura mutuo riconoscimento n. HU/V/0104/001/MR. Procedura mutuo riconoscimento n. HU/V/0104/001/II/02/MR. Titolare A.I.C.: Lavet Pharmaceuticals Ltd. con sede in 1161 Budapest, Otto' u. 14. (Ungheria). Rappresentata in Italia da: societa' Filozoo S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Carpi (Modena) via del Commercio nn. 28/30 - codice fiscale n. 02770840367. Produttore responsabile rilascio lotti: Lavet Pharmaceuticals Ltd nello stabilimento sito in 1161 Budapest, Otto' u. 14. (Ungheria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 100 g - A.I.C. n. 103963017; confezione da 1 kg - A.I.C. n. 103963029; confezione da 5 kg - A.I.C. n. 103963031. Composizione: un grammo di granuli per soluzione orale contiene: principi attivi: Doxiciclina (come doxiciclina iclato) 500 mg; eccipienti:cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (suini all'ingrasso dopo lo svezzamento). Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni cliniche respiratorie causate da Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, sensibili alla doxiciclina. Validita': periodo di validita' del prodotto medicinale confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo la ricostituzione secondo indicazioni: 24 ore. Tempi di attesa: carne e visceri: 4 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.