Gazzetta n. 91 del 20 aprile 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vectin 22,75 mg» |
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Decreto n.35 del 24 marzo 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario VECTIN 22,75 mg compresse masticabili per cavalli. Procedura decentrata n. DE/V/0124/001/DC. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda). Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Intervet GesmbH nello stabilimento sito in Siemensstrasse 107, 1210 Vienna (Austria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 7 tavolette - A.I.C. n. 104036013; flacone contenente 60 tavolette - A.I.C. n. 104036025. Composizione: una tavoletta masticabile contiene: principi attivi: ivermectina 22,75 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: cavallo. Indicazioni terapeutiche: antiparassitario per il trattamento di cavalli infestati da stadi adulti e immaturi dei seguenti nematodi gastrointestinali e polmonari, microfilarie e gasterofili: grandi strongili, piccoli strongili, ossiuridi, nematodi gastrici, ascaridi, tricostrongili, filaridi, gasterofili, nematodi polmonari, strongiloidi. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: flacone: 3 anni; blister: 30 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del flacone: 6 mesi. Tempi di attesa: carne e visceri: 52 giorni. Uso non consentito in cavalle che producono latte destinato al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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