Gazzetta n. 91 del 20 aprile 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cevaxel» 50 mg/ml Decreto n. 37 del 24 marzo 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario CEVAXEL 50 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Ceva Sante Animale nello stabilimento sito in Z.I. La Ballastiere - 33500 Libourne (Francia). Procedura decentrata n. FR/V/0177/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione con 1 fiala da 1 g e 1 fiala di solvente da 20 ml - A.I.C. n. 103922011; confezione con 1 fiala da 4 g e 1 fiala di solvente da 80 ml - A.I.C. n. 103922023. Composizione: flaconi di polvere contengono: principio attivo: per confezione da 1 g: Ceftiofur (come sale sodico) 1 g; per confezione da 4 g: Ceftiofur (come sale sodico) 4 g; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 1 ml di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili 1 ml. Specie di destinazione: polli e tacchini. Indicazioni terapeutiche: trattamento di malattie degli apparati respiratorio e digerente di origine batterica (pasteurellosi, colibacillosi, salmonellosi) o micoplasmica (micoplasmosi originata da M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis e M. iowae), in cui l'esperienza clinica e/o l'antibiogramma indicano enrofloxacin come il farmaco indicato. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. Tempi di attesa: carne e visceri: polli: 3 giorni; tacchini: 4 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.