Gazzetta n. 87 del 15 aprile 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Registrazione mediante procedura centralizzata del medicinale «Duvaxyn WNV» Provvedimento n. 1 del 9 gennaio 2009 Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal HEalth LTD - UK. Rappresentante in Italia: Fort Dodge Animal Health S.p.A. Specialita' medicinale: DUVAXYN WNV. Confezioni autorizzate: ===================================================================== N. EU autorizzazione | descrizione confezione | NIN ===================================================================== EU/2/2008/086/001 |scatola 5 fiale 2 dose 1 ml |104146016 EU/2/2008/086/002 |scatola 10 fiale da 1 dose 1 ml |104146028 EU/2/2008/086/003 |scatola 25 fiale da 1 dose i ml |104146030 Regime di dispensazione: «Da fornire solo dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile». «L'impiego di tale prodotto, deve essere effettuato da un veterinario o sotto la sua diretta responsabilita'. L'avvenuta prescrizione deve essere comunicata entro tre giorni, dal veterinario prescrittore direttamente al servizio veterinario dell'azienda sanitaria locale competente per territorio, con l'indicazione dell'ubicazione dell'azienda, del detentore degli animali, del numero identificativo degli animali da sottoporre a trattamento e della data della prescrizione». Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea C(2008)7465 del 21 novembre 2008 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea.