Gazzetta n. 80 del 6 aprile 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Conferma dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Receptal» Decreto n. 19 del 27 febbraio 2009 Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. con sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore responsabile rilascio dei lotti: officina Intervet International GmbH con sede in Feldstrasse 1a - PO Box 1162 - 85701 Unterschleissheim (Germania). Confezioni autorizzate: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101394029; 5 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 101394017. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: buserelin 4,0 µg (corrispondente a buserelin acetato 4,2 µg); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovine, cavalle e coniglie. Indicazioni terapeutiche: Bovine: disturbi della fecondita' di origine ovarica; Cavalle: modificazioni cistiche delle ovaie, con o senza calore lungo e persistente; aciclia; induzione dell'ovulazione; piu' sicura concomitanza fra ovulazione e copertura con il conseguente miglioramento della quota di concepimento; calori lunghi e persistenti; Coniglie: miglioramento della quota di concepimento; induzione dell'ovulazione. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni; latte: zero giorni. Uso non consentito in equidi che producono latte per il consumo umano. Validita': confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario 24 ore conservato a +2° - 8°C. I lotti gia' prodotti non possono essere piu' venduti dopo 36 mesi dalla data di fabbricazione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, relativamente all'inserimento della validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.