Gazzetta n. 80 del 6 aprile 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Propantelm» Decreto n. 15 del 12 febbraio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario PROPANTELM compresse a base di pirantel, oxantel e praziquantel per cani. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: astuccio da 2 compresse in blister - A.I.C. n. 104079013; astuccio da 6 compresse in blister - A.I.C. n. 104079025; astuccio da 20 compresse in blister - A.I.C. n. 104079037; astuccio da 60 compresse in blister - A.I.C. n. 104079049. Composizione: una compressa contiene: principi attivi: pirantel 49,618 mg (equivalente a pirantel embonato 143,024 mg); oxantel 194,223 mg (equivalente a oxantel embonato 542,986 mg); praziquantel 50,000 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: propantelm e' indicato per la prevenzione e la terapia delle infestazioni sostenute da parassiti gastrointestinali e cestodi, in particolare nei confronti dei seguenti parassiti: Cestodi: Echinococcus granulosus, Dipylidium caninum, Tenia pisiformis, Tenia hydatigena, Tenia ovis; Tricuridi: Trichuris vulpis; Ascaridi: Toxocara canis, Toxocara leonina; Anchilostomi: Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Uncinaria stenocephala. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.