Gazzetta n. 80 del 6 aprile 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cydectin La» 20 mg/ml soluzione iniettabile per ovini. |
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Decreto n. 16 del 17 febbraio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario CYDECTIN LA 20 mg/ml soluzione iniettabile per ovini. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede legale e domicilio in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490. Produttore responsabile rilascio lotti: Fort Dodge Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito Olot Plant, Carretera Camprodon s/n l La Riba - 17813 - Vall de Bianca - Gerona (Spagna). Procedura decentrata n. FR/V/0188/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104019017; scatola di cartone contenente 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104019029; scatola di cartone contenente 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104019031. Composizione: ogni ml contiene: principi attivi: moxidectina 20 mg/ml; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: ovini di peso superiore a 15 kg. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni miste di nematodi gastro-intestinali, nematodi respiratori e alcuni parassiti artropodi negli ovini. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: 104 giorni; latte: uso non consentito in pecore che producono latte, a qualsiasi stadio della vita. Il tempo di attesa si basa esclusivamente su una singola iniezione alla base dell'orecchio. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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