Gazzetta n. 80 del 6 aprile 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cydectin La» 20 mg/ml soluzione iniettabile per ovini.

Decreto n. 16 del 17 febbraio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario CYDECTIN LA 20 mg/ml soluzione iniettabile per ovini.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede legale e domicilio in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490.
Produttore responsabile rilascio lotti: Fort Dodge Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito Olot Plant, Carretera Camprodon s/n l La Riba - 17813 - Vall de Bianca - Gerona (Spagna).
Procedura decentrata n. FR/V/0188/001/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104019017;
scatola di cartone contenente 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104019029;
scatola di cartone contenente 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104019031.
Composizione: ogni ml contiene:
principi attivi: moxidectina 20 mg/ml;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti.
Specie di destinazione: ovini di peso superiore a 15 kg.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni miste di nematodi gastro-intestinali, nematodi respiratori e alcuni parassiti artropodi negli ovini.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 104 giorni;
latte: uso non consentito in pecore che producono latte, a qualsiasi stadio della vita.
Il tempo di attesa si basa esclusivamente su una singola iniezione alla base dell'orecchio.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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