Estratto determinazione mancato rinnovo/03 del 10 marzo 2009
Specialita' medicinale: VIDEX. Confezioni: 028341028/M - 60 compresse masticabili dispersib. 25 mg; 028341030/M - 60 compresse masticabili dispersib. 50 mg; 028341042/M - 60 compresse masticabili dispersib. 100 mg; 028341055/M - 60 compresse masticabili dispersib. 150 mg; 028341156/M - 200 mg 60 compresse masticabili/dispersibili tamponate in flacone. Titolare AIC: Bristol Myers Squibb S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0034/001-004,011/R03. Tipo autorizzazione: mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio. L'autorizzazione all'immissione in commercio n. 028341 del medicinale «Videx», registrata a nome della societa' Bristol Myers Squibb S.r.l., con sede in Sermoneta - Latina, via del Murillo km 2,800 - c.a.p. 04010 Italia, nelle confezioni di seguito indicate: 028341028/M - 60 compresse masticabili dispersib. 25 mg; 028341030/M - 60 compresse masticabili dispersib. 50 mg; 028341042/M - 60 compresse masticabili dispersib. 100 mg; 028341055/M - 60 compresse masticabili dispersib. 150 mg; 028341156/M - 200 mg 60 compresse masticabili/dispersibili tamponate in flacone non e' rinnovata. La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche agli stampati. Decorrenza ed efficacia della determinazione: dalla data di pubblicazione del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |