Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Floxavex» Estratto decreto n. 14 del 10 febbraio 2009 Procedura decentrata n. IE/V/0203/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario «FLOXAVEX» 100 mg/ml concentrato per soluzione orale per polli e tacchini. Titolare A.I.C.: SP Veterinaria S.A., con sede in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 - P.O. BOX 60 - 43330 Riudoms - Tarragona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 - P.O. Box 60 - 43330 Riudoms - Tarragona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da l litro - A.I.C. n. 103944017; confezione da 5 litri - A.I.C. n. 103944029. Composizione: composizione per ml: Principio attivo: Enrofloxacin 10% w/v Specie di destinazione: polli e tacchini. Indicazioni terapeutiche: trattamento di malattie degli apparati respiratorio e digerente di origine batterica (pasteurellosi, colibacillosi, salmonellosi) o micoplasmica (micoplasmosi originata da M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis e M. iowae), in cui l'esperienza clinica e/o l'antibiogramma indicano enrofloxacin come il farmaco indicato. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. Tempi di attesa: carne e visceri: polli: 3 giorni; tacchini: 4 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.