Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Metamerazina» Estratto provvedimento n. 31 del 3 febbraio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario METAMERAZINA soluzione iniettabile, nelle confezioni: sol. iniettabile 40% flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101721049; sol. iniettabile 40% flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101721025; sol. iniettabile 40% flacone da 500 ml - A.I.C. n. 101721037; sol. iniettabile 40% flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 101721090. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - Via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a ventotto giorni. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.