Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2009 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano |
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Con la determinazione n. aRM - 58/2009-7061 del 25 febbraio 2009 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Glaxo Allen S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio dei sottoelencati medicinali, nelle confezioni indicate: Farmaco: CEFTIM: Confezione A.I.C. n. 025491010; Descrizione: «250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1 ml; Confezione A.I.C. n. 025491022; Descrizione: «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1,5 ml; Confezione A.I.C. n. 025491034; Descrizione: «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3 ml; Farmaco: STOMET: Confezione A.I.C. n. 024853083; Descrizione: «200 mg compresse solubili» 20 compresse; Farmaco: ACTIPARINA: Confezione A.I.C. n. 034729044; Descrizione: «2850 U.I. antixa/0,3 ml soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite; Confezione A.I.C. n. 034729057; Descrizione: «3800 U.I. antixa/0,4 ml soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite; Confezione A.I.C. n. 034729069; Descrizione: «5700 U.I. antixa/0,6 ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite; Confezione A.I.C. n. 034729071; Descrizione: «7600 U.I. antixa/0,8 ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite; Confezione A.I.C. n. 034729083; Descrizione: «9500 U.I. antixa/1 ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite; Confezione A.I.C. n. 034729032; Descrizione: «142500 U.I. antixa/ 15 ml soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose 15 ml; Confezione A.I.C. n. 034729018; Descrizione: «19000 U.I. antixa/ 2 ml soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose 2 ml; Confezione A.I.C. n. 034729020; Descrizione: «47500 U.I. antixa/ 5 ml soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose 5 ml. |
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