Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Norflunix 50 mg/ml» Decreto n. 11 del 5 febbraio 2009 Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0121/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario NORFLUNIX 50 mg/ml soluzione iniettabile per suini. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, con sede in Station Works, Camlough Road, Newry - Co.Down, BT35 6JP (Irlanda del Nord). Rappresentata in Italia da: societa' Ascor Chimici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena) - Via Piana, 265 - codice fiscale n. 00136770401. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Camlough Road, Newry - Co.Down, BT35 6JP (Irlanda del Nord). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103994012; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103994024; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103994036. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: Flunixin 50 mg, pari a flunixin meglumina 82,9 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato per alleviare l'infiammazione e il dolore associati alla sindrome MMA (mastite, metrite e agalassia) nei suini. Validita': periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Eliminare il prodotto inutilizzato. Tempi di attesa: carne e visceri: 21 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.