Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2009 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clopixol» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 389 del 30 gennaio 2009
Titolare AIC: Lundbeck Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Fara, 35, 20100 - Milano - Codice Fiscale 11008200153 Medicinale: CLOPIXOL Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di Validita' (B11) modifica condizioni di conservazione del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica del periodo di validita' e aggiornamento delle condizioni di conservazione del prodotto finito: Periodo di validita': 2 anni. Conservare a temperatura non superiore ai 25°C relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026890107 - «10 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 026890119 - «25 mg compresse» 20 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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