Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisomucil Febbre» Estratto determinazione AIC/N/V n. 119 del 26 gennaio 2009 Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano - Codice fiscale 00832400154. Medicinale: LISOMUCIL FEBBRE. Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di Validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita': da: 36 mesi. Conservare a temperatura non superiore a 25°C; a: 30 mesi. Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore a 25°C. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022619086 - «500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine; A.I.C. n. 022619100 - «1 g polvere per soluzione orale» 20 bustine. Le confezioni che risultano prodotte da oltre 30 mesi devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio con l'obbligo da parte della ditta di ritirare i lotti che progressivamente raggiungeranno il termine del periodo di validita' di 30 mesi. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.