| Il provvedimento di Variazione di tipo IB. n. 2 «Modifica del nome del prodotto medicinale», relativo alla specialita' medicinale per uso umano Selvjgon, titolare A.I.C. Sanofi-Aventis S.p.a. - Milano - codice fiscale 00832400154, codice confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 25 ml - A.I.C. n. 018129080», modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m., secondo i termini previsti dalla determina AIFA del 4 novembre 2008, art. 1e segg. - pubblicato dalla ditta in data 22 gennaio 2009 nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 8, e' annullato ai sensi dell'art. 4 della determina AIFA del 4 novembre 2008, in quanto, la nuova denominazione proposta «Lisomucil Notte» non e' in linea con lo schema posologico approvato che prevede l'utilizzo del medicinale fino a tre volte al giorno. |
