Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Budale 0,3 mg/ml» Decreto n. 3 del 20 gennaio 2009 Procedura decentrata n. UK/V/0270/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario BUDALE 0,3 MG/ML, soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Dechra Limited Dechra House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, Stoke-on-Trent - ST7 1XW - Regno Unito. Produttore responsabile rilascio lotti: Impfstoffwerk Dessau-Tornau Biologika GmbH nello stabilimento sito in Am Pharmapark, D-06861 Dessau Rosslau - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - scatola contenente 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 104023015. Composizione: Ogni fiala da 1 ml contiene: principi attivi: Buprenorfina (come buprenorfina cloridrato) 0,3 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane e gatto. Indicazioni terapeutiche: analgesia postoperatoria nel cane e nel gatto. Potenziamento degli effetti sedativi degli agenti ad azione centrale nel cane. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: il medicinale non contiene conservanti antimicrobici. La soluzione lasciata nella fiala dopo il prelievo della dose richiesta va usata immediatamente e non conservata. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Medicinale veterinario soggetto a ricetta in triplice copia autocopiante secondo il decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990 e successive modifiche, tabella II A. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.