Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Vitatox» Estratto provvedimento n. 21 del 22 gennaio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario VITATOX soluzione iniettabile nelle confezioni: - flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101799017; - flacone da 500 ml - A.I.C. n. 101799029; - flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101799031. Titolare A.I.C.: FATRO S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a ventotto giorni. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: - periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; - periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.