Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2009 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 13 febbraio 2009
Disattivazione del sistema SIRIO.

IL DIRETTORE GENERALE

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito in legge 24 novembre 2003, n. 326, recante disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dei conti pubblici;
Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della salute di concerto con il Ministro dell'economia e finanze e con il Ministro della funzione pubblica, concernente «Regolamento recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco», a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
Visto il decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali del 16 luglio 2008, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al registro visti semplici, foglio n. 803 in data 18 luglio 2008, con il quale e' stato designato il dott. Guido Rasi, in qualita' di direttore generale dell'AIFA;
Visto il decreto del Ministero della salute 24 maggio 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 7 giugno 2002, n. 132, concernente «Modalita' di trasmissione dati di commercializzazione delle specialita' medicinali», e sue modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministero della salute 15 luglio 2004, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 4 gennaio 2005 n. 2, concernente l'istituzione, presso l'AIFA, di una banca dati centrale finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all'interno del sistema distributivo;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i.;
Visto il parere della direzione generale del sistema informativo del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali - Settore salute di cui alla nota n. 294 del 28 gennaio 2009, secondo cui e' possibile procedere alla dismissione del sistema SIRIO, le cui informazioni sono piu' dettagliatamente raccolte dal progetto «tracciabilita' del farmaco» di cui al decreto del Ministero della salute 15 luglio 2004;
Considerato che il sistema informatico SIRIO non risponde piu' efficacemente alle esigenze degli uffici dell'AIFA e che l'AIFA si avvale di altri sistemi informativi gestiti dalla direzione generale del sistema informativo del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali - Settore salute;
Determina:
Art. 1.

1. Dal giorno successivo a quello di pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale, il sistema SIRIO di cui al decreto ministeriale 24 maggio 2002 citato nelle premesse, verra' disattivato e conseguentemente verranno meno tutti gli obblighi di trasmissione a carico delle aziende farmaceutiche ivi previsti.
 
Art. 2.

La presente determinazione e' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale.
Roma, 13 febbraio 2009
Il direttore generale: Rasi
 
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