Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologia «Cevac Transmune». Provvedimento n. 15 del 20 gennaio 2009 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0253/001/IB/002. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia CEVAC TRANSMUNE; Confezioni: scatola con 20 fiale liofilizzato da 2000 dosi di vaccino - A.I.C. numero 103966014; scatola con 20 fiale liofilizzato da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. numero 103966026; scatola con 20 fiale liofilizzato da 10000 dosi di vaccino - A.I.C. numero 103966038; confezione da 5 bottiglie in plastica da 100 ml di diluente - A.I.C. numero 103966040; confezione da 5 bottiglie in plastica da 500 ml di diluente - A.I.C. numero 103966053. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem SpA con sede in Agrate Brianza (MI), via Colleoni 15 - codice fiscale 09032600158. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB - modifica validita' del vaccino liofilizzato e del diluente (estensione). Si autorizzano le seguenti modifiche: liofilizzato - estensione del periodo di validita' del prodotto cosi' come confezionato per la vendita da 12 mesi a 24 mesi; diluente: - estensione del periodo di validita' del prodotto cosi' come confezionato per la vendita da 26 mesi a 43 mesi. La validita' dopo ricostituzione secondo le istruzioni resta invariata (2 ore) I lotti gia' prodotti, con le precedenti validita', possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha validita' immediata.