Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Adecon» Provvedimento n. 25 del 28 gennaio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario «Adecon» soluzione iniettabile, nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101753010; scatola da 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 101753022. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto: Variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. flacone da 50 ml: periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Fiala da 5 ml: dopo l'apertura il prodotto deve essere utilizzato immediatamente e non conservato. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.