Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Duorespal Premix»

Provvedimento n. 8 del 15 gennaio 2009

Premiscela per alimenti medicamentosi «DUORESPAL PREMIX» nella confezione: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102658010.
Titolare A.I.C.: Nuova ICC S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Caldera, 21.
Oggetto: variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito - sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti - incluso il controllo dei lotti.
Variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito - Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.
Sono autorizzate le variazioni tipo IA e tipo IB del medicinale veterinario indicato in oggetto concernenti l'aggiunta di un sito produttivo responsabile della produzione (tutte le fasi di fabbricazione: produzione e confezionamento) e del rilascio dei lotti del prodotto finito incluso il controllo, in aggiunta a quello attualmente autorizzato, e precisamente: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. - via G. Di Vittorio, 36 - Brescia.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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