Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Duorespal Premix» |
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Provvedimento n. 8 del 15 gennaio 2009
Premiscela per alimenti medicamentosi «DUORESPAL PREMIX» nella confezione: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102658010. Titolare A.I.C.: Nuova ICC S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Caldera, 21. Oggetto: variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito - sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti - incluso il controllo dei lotti. Variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito - Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. Sono autorizzate le variazioni tipo IA e tipo IB del medicinale veterinario indicato in oggetto concernenti l'aggiunta di un sito produttivo responsabile della produzione (tutte le fasi di fabbricazione: produzione e confezionamento) e del rilascio dei lotti del prodotto finito incluso il controllo, in aggiunta a quello attualmente autorizzato, e precisamente: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. - via G. Di Vittorio, 36 - Brescia. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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