Gazzetta n. 34 del 11 febbraio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Xeden 50 mg e 150 mg» compresse per cani e «Xeden 15 mg» compresse per gatti. Decreto n. 2 del 13 gennaio 2009 Procedura decentrata n. FR/V/0186/001-003/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario «XEDEN 50 mg e 150 mg» compresse per cani e «XEDEN 15 mg» compresse per gatti. Titolare A.I.C.: Laboratoires Sogeval, con sede in 200 avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia. Rappresentata in Italia da: Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 200 avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex n. 9 - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: XEDEN 50 mg compresse per cani: Scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103993022 Scatola con 10 blister da 10 compresse ciascuno - A.I.C. n. 103993059 XEDEN 150 mg compresse per cani Scatola con 2 blister da 6 compresse - A.I.C. n. 103993034 Scatola con 20 blister da 6 compresse ciascuno - A.I.C. n. 103993061 XEDEN 15 mg compresse per gatti Scatola con 1 blister da 12 compresse - A.I.C. n. 103993010; Scatola con 2 blister da 12 compresse ciascuno - A.I.C. n. 103993046. Composizione: XEDEN 50 mg compresse per cani. Ogni compresse contiene: Principi attivi: Enrofloxacina 50,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. XEDEN 150 mg compresse per cani. Ogni compresse contiene: Principi attivi: Enrofloxacina 150,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. XEDEN 15 mg compresse per gatti Ogni compresse contiene: Principi attivi: Enrofloxacina 15,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: XEDEN 50 mg e XEDEN 150 mg: Cani. XEDEN 15 mg: gatti. Indicazioni terapeutiche: XEDEN 50 mg e XEDEN 150 mg: Cani: Trattamento delle infezioni del tratto urinario inferiore (associate o meno con prostatite) e infezioni del tratto urinario superiore provocate da Escherichia Coli o Proteus mirabilis. Trattamento di piodermite profonda e superficiale. XEDEN 15 mg: Gatti: trattamento delle affezioni respiratorie del tratto superiore. Validita': XEDEN 50 mg e XEDEN 150 mg: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' delle compresse divise: 72 ore. XEDEN 15 mg: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' delle compresse dimezzate: 24 ore. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.