Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Solacyl» 100% polvere per soluzione orale per vitelli e suini. |
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Decreto n. 101 del 18 dicembre 2008
Procedura mutuo riconoscimento: numero NL/V/0117/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario SOLACYL 100% polvere per soluzione orale per vitelli e suini. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 100 g - A.I.C. n. 103889010; confezione da 250 g - A.I.C. n. 103889022; confezione da 500 g - A.I.C. n. 103889034; confezione da 1 kg - A.I.C. n. 103889046; confezione da 2,5 kg - A.I.C. n. 103889059; confezione da 5 kg - A.I.C. n. 103889061. Composizione: ogni grammo di polvere solubile contiene: sostanza attiva: salicilato di sodio 1000 mg/g; nessun eccipiente. Specie di destinazione: vitelli e suini. Indicazioni terapeutiche: vitelli: trattamento di supporto per la riduzione della febbre nelle malattie respiratorie acute, in combinazione con terapia appropriata (p.e. antinfettiva), se necessaria; suini: trattamento di supporto per la riduzione del dolore nei disordini muscoloscheletrici, in combinazione con terapia appropriata (p.e. antinfettiva), se necessaria. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi. Tempi di attesa: suini: carne e frattaglie: zero giorni; vitelli: carne e frattaglie: zero giorni. Non usare nelle vacche che producono latte destinato al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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