Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Diclazuril Janssen 2,5 mg/ml» Decreto n. 103 del 18 dicembre 2008 Procedura mutuo riconoscimento numero FR/V/0190/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario DICLAZURIL JANSSEN 2,5 mg/ml sospensione orale per bovini e ovini. Titolare A.I.C.: la societa' Janssen-Cilag S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Cologno Monzese (Milano) - via M. Buonarroti, 23 - codice fiscale n. 00962280590. Produttore responsabile rilascio lotti: Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmacêutica, S.A., Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz de Baixo - 2370 - 055 Barcarena (Portogallo). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104024017; scatola con 1 flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104024029; scatola con 1 flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 104024031; scatola con 1 flacone da 5 litri - A.I.C. n. 104024043. Composizione: ogni ml contiene: principi attivi: Diclazuril 2,5 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Ovini (agnelli) e bovini (vitelli). Indicazioni terapeutiche: nell'agnello: trattamento preventivo delle infezioni coccidiche provocate da Eimeria crandallis ed Eimeria ovinoidalis; nel vitello: trattamento preventivo delle infezioni coccidiche provocate da Eimeria bovis ed Eimeria zuernii. Se vi sono stati episodi non recenti e confermati di coccidiosi clinica, la presenza di coccidi nel gregge o nella mandria deve essere accertata mediante controllo delle feci prima del trattamento. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. Tempi di attesa: Carni e visceri: agnelli: zero giorni; vitelli: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.