Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Graben» |
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Decreto n. 99 del 18 dicembre 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario GRABEN soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103977017; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103977029. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: Aminosidina solfato pari a base 175 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni sostenute da batteri sensibili alla aminosidina quali rinosinusiti, laringiti, complicazioni polmonari ed intestinali secondarie al cimurro ed alla panleucopenia. Terapia della leishmaniosi. Tempi di attesa: non pertinenti. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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