Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nuflor Minidose 450 mg/ml». |
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Decreto n. 102 del 18 dicembre 2008
Procedura decentrata numero DE/V/0122/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario NUFLOR MINIDOSE 450 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda). Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Intervet International GmbH nello stabilimento sito in Feldstrasse 1A - 85716 Unterschleissheim (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104002011; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104002023; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104002035. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: florfenicolo 450 mg/ml; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini Indicazioni terapeutiche: trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni del tratto respiratorio dei bovini causate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili al florfenicolo. Prima di un trattamento preventivo, si deve stabilire l'eventuale presenza della malattia nell'allevamento. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: 64 giorni. Non e' consentito l'uso in animali in lattazione che producono latte destinato al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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