Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Duvaxyn Ie - T plus». Provvedimento n. 302 del 18 dicembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica DUVAXYN IE - T PLUS nelle confezioni: 1 siringa preriempita da 1 dose - A.I.C. n. 101472037; 10 flaconcini monodose - A.I.C. n. 101472049; 2 flaconcini monodose - A.I.C. n. 101472052. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: modifica test di potenza dell'influenza equina; Variazione tipo II: modifica test di potenza sul prodotto finito. Sono autorizzate, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, le Variazione Tipo II concernenti la sostituzione del test di potenza sul prodotto finito e la sostituzione del test di potenza sul virus dell'influenza equina, nonche' della tossina tetanica. Pertanto la composizione ora autorizzata e' la seguente: principi attivi: Virus inattivati dell'influenza degli equini tipo A equi 1, ceppo Praga 56 (H7N7) µg 15 HA; Virus inattivati dell'influenza degli equini tipo A equi 2, Newmarket 1/93 (H3N8) µg 15 HA; Virus inattivati dell'influenza degli equini tipo A equi 2, ceppo Suffolk 89 (H3N8) µg 15 HA; Tossina Tetanica inattivata purificata: 18 Lf; eccipienti: invariati. Il periodo di validita' in confezionamento integro della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica suindicata rimane invariata. I lotti gia' prodotti, con la precedente composizione, possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.