Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2710 del 20 dicembre 2008 Titolare A.I.C.: Abbott s.r.l. (codice fiscale 00076670595) con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina km 52 - Campoverde di Aprilia - 04010 - Campoverde di Aprilia - Latina - Italia. Medicinale: CARDIAZOL PARACODINA. Variazione A.I.C.: Adeguamento agli Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicata: A.I.C. n. 021473018 - gocce 10 ml varia in: A.I.C. n. 021473018 - «20 mg/ml + 100 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone contagocce 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino al 120° giorno dalla data di notifica della presente determinazione. |