Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Microamox». Estratto provvedimento n. 299 del 10 dicembre 2008 Premiscela per alimenti medicamentosi MICROAMOX nelle confezioni: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102474018; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102474020. Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori Trei S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Modena - via P. Bembo, 12 - codice fiscale n. 04515040964. Oggetto del provvedimento: variazione Tipo IB: sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile. E' autorizzata, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente la sostituzione dell'eccipiente alcool stearilico, con l'eccipiente alcool cetilstearilico, le cui specifiche sono conformi alla monografia della Farmacopea Europea. La composizione, per 1000 g di prodotto, ora autorizzata e' la seguente: principi attivi: invariati; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. La validita' del prodotto finito, che rimane comunque invariata rispetto a quella in precedenza autorizzata, e' la seguente: 24 mesi in confezionamento integro; 3 mesi dopo la prima apertura del confezionamento primario; 6 mesi miscelato nel mangime. Il prodotto deve essere conservato in un luogo fresco ed asciutto ad una temperatura inferiore a 25°C. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana