Gazzetta n. 3 del 5 gennaio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flumechina 20% Chemifarma». |
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Estratto provvedimento n. 289 del 27 novembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario FLUMECHINA 20% CHEMIFARMA polvere per soluzione orale per polli e suini, nelle confezioni: barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102831017; sacchetto da 5 kg - A.I.C. n. 102831031. Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.A. con sede legale e domicilio Forli' - Via Don Eugenio Servadei, 16 - codice fiscale n. 00659370407. Oggetto: Variazione tipo II: modifica stampati. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'eliminazione del divieto di utilizzare il medicinale nel corso della gestazioni e allattamento di suini, che comporta la modifica del punto 4.7 del sommario delle caratteristiche del prodotto, come segue: «4.7. Impiego nel corso della gravidanza, dell'allattamento o l'ovodeposizione: non sono state segnalate controindicazioni. Usare conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile. Non somministrare ad ovaiole in ovodeposizione.». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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