Gazzetta n. 1 del 2 gennaio 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale«Ratacand Plus». Estratto Provvedimento UPC/R/44 del 16 dicembre 2008 Specialita' medicinale: RATACAND PLUS Confezioni: 034186015/M - «8/12,5» 7 compresse in blister; 034186027/M - «8/12,5» 14 compresse in blister; 034186039/M - «8/12,5» 15 compresse in blister; 034186041/M - «8/12,5» 28 compresse in blister; 034186054/M - «8/12,5» 30 compresse in blister; 034186066/M - «8/12,5» 50 compresse in blister; 034186078/M - «8/12,5» 56 compresse in blister; 034186080/M - «8/12,5» 98 compresse in blister; 034186092/M - «8/12,5» 98 x 1 compresse in blister; 034186104/M - «8/12,5» 100 compresse in blister; 034186116/M - «8/12,5» 300 compresse in blister; 034186128/M - «8/12,5» 100 compresse in blister; 034186130/M - 16/12,5 7 compresse in blister; 034186142/M - 16/12,5 14 compresse in blister; 034186155/M - 16/12,5 15 compresse in blister; 034186167/M - 16/12,5 28 compresse in blister; 034186179/M - 16/12,5 30 compresse in blister; 034186181/M - 16/12,5 50 compresse in blister; 034186193/M - 16/12,5 56 compresse in blister; 034186205/M - 16/12,5 98 compresse in blister; 034186217/M - 16/12,5 98 x 1 compresse in blister; 034186229/M - 16/12,5 100 compresse in blister; 034186231/M - 16/12,5 300 compresse in blister; 034186243/M - 16/12,5 100 compresse in flacone Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0162/001-002/R01 Tipo di modifica: modifica stampati Tipo autorizzazione: modifica stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche relative al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo e alle etichette dovranno altresi' essere apportate entro 180 giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.