Gazzetta n. 296 del 19 dicembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zactran - gamitromicina» Estratto provvedimento n. 251 del 31 ottobre 2008 Registrazione mediante Procedura Centralizzata. Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Specialita' medicinale ZACTRAN - gramitromicina. Titolare A.I.C.: Merial S.A. - Francia. Rappresentante in Italia: Merial Italia spa Confezioni autorizzate: EU/2/08/082/001 - scatola 1 flacone 100 ml - N.I.N. 104011010; EU/2/08/082/002 - scatola 1 flacone 250 ml - N.I.N. 104011022; EU/2/08/082/003 - scatola 1 flacone 500 ml - N.I.N. 104011034. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea c(2008)4053 del 24 luglio 2008 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea.