Gazzetta n. 296 del 19 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altosalic» Medicinale: ALTOSALIC. Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.A., via Fratelli Cervi s.n.c., Centro Direzionale Milano Due, palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano). Confezioni: 0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 15 g; A.I.C. numero 037780018/M (in base 10) - 140YKL (in base 32); 0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 25 g; A.I.C. numero 037780020/M (in base 10) - 140YKN (in base 32); 0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 45 g; A.I.C. numero 037780032/M (in base 10) - 140YL0 (in base 32); 0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 50 g; A.I.C. numero 037780044/M (in base 10) - 140YLD (in base 32); Forma farmaceutica: unguento. Composizione: un grammo di unguento contiene: principio attivo: 1 mg di mometasone furoato e 50 mg di acido salicilico; eccipienti: glicole esilenico; propilenglicole stearato; cera bianca; vaselina bianca; acqua depurata. Produzione: Schering Plough Farma Lda, Casal do Colaride - Agualva, 2735 Cacem, Portugal. Indicazioni terapeutiche: trattamento iniziale della psoriasi in placche di grado da moderato a grave. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezioni: 0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 15 g; A.I.C. n. 037780018/M (in base 10) - 140YKL (in base 32); classe di rimborsabilita': C; 0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 25 g; A.I.C. n. 037780020/M (in base 10) - 140YKN (in base 32); classe di rimborsabilita': C; 0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 45 g; A.I.C. n. 037780032/M (in base 10) - 140YL0 (in base 32); classe di rimborsabilita': C; 0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 50 g; A.I.C. n. 037780044/M (in base 10) - 140YLD (in base 32); classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura: la classificazione ai fini della fornitura del medicinale Altosalic e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Stampati: le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione; e' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.