Estratto determinazione AIP/UPC n. 188 del 20 novembre 2008
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZOVIRAX crema 2 gramos dalla Spagna con numero di autorizzazione 58.780 CN 969659-7, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano. Denominazione e confezione: «Zovirax» «5% crema» tubo 2 g. Codice IP: 038784017 (in base 10), 14ZM0K (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Composizione: un grammo di crema contiene: principio attivo: aciclovir 50 mg; eccipienti: polossamero 407, alcool cetostearilico, sodio laurilsolfato, vaselina bianca, vaselina liquida, glicole propilenico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: «Zovirax» crema e' indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da herpes simplex quali: herpes genitale primario e recidivante; herpes delle labbra. Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l., via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago Molgora (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «Zovirax» «5% crema» tubo da 2 g. Codice IP: 038784017. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «Zovirax» «5% crema» tubo da 2 g. Codice IP: 038784017. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |