Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Novalgin Tropfen» Estratto determinazione AIP/UPC n. 187 del 20 novembre 2008 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NOVALGIN Tropfen dalla Germania con numero di autorizzazione 6196457.00.02. Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano. Confezione: «Novalgina» «500 mg/ml gocce orali soluzione» flacone 20 ml. Codice IP: 038796013 (in base 10), 14ZYRF (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: noramidopirina metansolfonato sodico 500 mg; eccipienti: sodio fosfato, sodio fosfato monosodico, saccarina sodica, aroma agrumi, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di breve durata di: stati dolorosi acuti o cronici intensi, associati ad esempio a malattie reumatiche, cefalea, mal di denti, dolori post-reumatici e post-operatori; dolori spastici acuti o cronici intensi, quali ad esempio quelli gastrointestinali, biliari, renali e delle basse vie urinarie; stati febbrili refrattari ad altri trattamenti (ad esempio impacchi umidi freddi). Confezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa e C., via Per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella; Mipharm S.p.A., via B. Quaranta n.12 - 20141 (Milano); Pharm@Idea, via del Commercio - 25039 Travagliato. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «Novalgina» «500 mg/ml gocce orali soluzione» flacone 20 ml. Codice IP: 038796013. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «Novalgina» «500 mg/ml gocce orali soluzione» flacone 20 ml. Codice IP: 038796013. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.