Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Flixonase 50 mcg vondy' nosni' sprej» Estratto determinazione AIP/UPC n. 186 del 20 novembre 2008 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale FLIXONASE 50 mcg vodny' nosni' sprej dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 24/796/92-C. Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n, 3 - 20121 Milano. Denominazione e confezione: «Flixonase» «50 mcg/erogazione spray nasale, sospensione» flacone 120 erogazioni. Codice IP: 038795011 (in base 10), 14ZXS3 (in base 32). Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione. Composizione: 100 grammi di sospensione contengono: 50 microgrammi per 100 mg (1 erogazione) di sospensione: principio attivo: fluticasone propinato 0,050 g; eccipienti: glucosio, cellulosa dispersibile, alcool feniletilico, benzalconio cloruro, polisorbato 80, acido cloridrico 10%, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: profilassi e trattamento delle riniti allergiche stagionali e croniche, compresa la pollinosi («febbre da fieno»), e delle riniti vasomotorie. Confezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso le officine Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa e C., via Per Origlio n. 112 - Caronno Pertusella; Mipharm S.p.A., via B. Quaranta n. 12 - 20141 (Milano); Pharm@Idea, via del Commercio - 25039 Travagliato. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «Flixonase» «50 mcg/erogazione spray nasale, sospensione» flacone 120 erogazioni. Codice IP: 038795011. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «Flixonase» «50 mcg/erogazione spray nasale, sospensione» flacone 120 erogazioni. Codice IP: 038795011. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.