Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Noctamid 2,5 mg/ml gotas orales in solucion 20 ml» Estratto determinazione AIP/UPC n. 185 del 20 novembre 2008 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NOCTAMID 2,5 mg/ml gotas orales in solucion 20 ml dalla Spagna con numero di autorizzazione 63332 CN 902155.9. Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano. Denominazione e confezione: «Minias» 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml. Codice IP: 038794018 (in base 10), 14ZWT2 (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione. Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: lormetazepam 0,250 g; eccipienti: saccarina sodica, aroma di arancio, essenza di limone, aroma di caramello, glicerolo, alcool etilico 95%, glicole propilenico. Indicazioni terapeutiche: trattamento a breve termine dell'insonnia caratterizzata da disturbi dell'addormentamento e della continuita' del sonno, specialmente su base ansiosa. Il «Minias», cosi' come tutti i prodotti appartenenti alla stessa classe terapeutica, e' indicato soltanto quando il disturbo e' grave e provoca notevole disagio al paziente. Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine: Mipharm S.p.A. via B. Quaranta n. 12 - 20141 Milano; Pharm@Idea S.r.l., via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «Minias» 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml. Codice IP: 038794018. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «Minias» 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml. Codice IP: 038794018. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.