Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Mercilon 3×21 tablets»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 182 del 20 novembre 2008

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MERCILON 3×21 tablets dal Regno Unito con numero di autorizzazione 00065/0085, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 20127 Samarate (Varese).
Confezione: Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse.
Codice IP: 037964044 (in base 10), 146L8D (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: desogestrel 0,150 mg ed etinilestradiolo 0,020 mg;
eccipienti: amido di patate, povidone, acido stearico, biossido di silicio colloidale, d, I-alfatocoferolo, lattosio.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento.
Riconfezionamento secondario:
e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Falorni S.r.l,.via Provinciale Lucchese s.n.c. - Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse.
Codice IP: 037964044.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse.
Codice IP: 037964044.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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