Estratto determinazione AIP/UPC n. 181 del 20 novembre 2008
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUCOTHIOL syrup 250 mg/5 ml dalla Grecia, con numero di autorizzazione 4375703/26-02-2004, alle condizioni e con e specificazioni di seguito indicate. Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano. Denominazione e confezione: Lisomucil «750 mg/15 ml sciroppo con zucchero» 1 flacone 200 ml. Codice IP: 038385023 (in base 10), 14MFCZ (in base 32). Forma farmaceutica: sciroppo. Composizione: 1 ml di sciroppo contiene: principio attivo: carbocisteina 50 mg; eccipienti: saccarosio, p-idrossibenzoato di metile, polvere di caramello, elisir aromatico, essenza di cannella, idrossido di sodio, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Mucolitico che aiuta a fluidificare il muco bronchiale. Terapia sintomatica delle affezioni dell'apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro. Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola N. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l., via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago Molgora (Milano). Confezione: Lisomucil «750 mg/15 ml sciroppo con zucchero» 1 flacone 200 ml. Codice IP: 038385023. Classe di rimborsabilita': «C-bis». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Lisomucil «750 mg/15 ml sciroppo con zucchero» 1 flacone 200 ml. Codice IP: 038385023. OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |