Estratto determinazione AIP/UPC n. 179 del 20 novembre 2008
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BACTOBRAN 15 g pomada dalla Spagna con numero di autorizzazione 580868 CN 997585-2 alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano. Denominazione e confezione: Bactroban «2% unguento» 1 tubo da 15 g. Codice IP: 038787014 (in base 10), 14ZPY6 (in base 32). Forma farmaceutica: unguento. Composizione: 100 g di unguento contengono: principio attivo: mupirocina 2 g; eccipienti: macrogol 400, macrogol 3350. Indicazioni terapeutiche: Bactroban e' indicato per il trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie. Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l., via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago Molgora (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita': Confezione: Bactroban «2% unguento» 1 tubo da 15 g. Codice IP: 038787014. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Bactroban «2% unguento» 1 tubo da 15 g. Codice IP: 038787014. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |